АВТ-378/ритонавир
в сочетании со ставудином и ламивудином в лечении ВИЧ-инфицированных взрослых,
ранее не получавших антиретровирусную терапию: результаты 48-недельного
наблюдения.
ABT-378/ritonavir
plus stavudine and lamivudine
for the treatment of antiretroviral- naive adults with HIV-1 infection: 48-week
results.
Murphy RL, Brun
S, Hicks C, et al. AIDS 2001 Jan 5;15(1):F1-9.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&list_uids=11192874&dopt=Abstract
Цель. Оценить безопасность и антиретровирусную
активность различных доз ингибитора протеазы АВТ-378 в комбинации с низкой
дозой ритонавира при одновременном лечении ставудином и ламивудином у лиц,
ранее не получавших антиретровирусную терапию. Характеристика исследования.
Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование. Методы.
Пациенты с концентрацией РНК ВИЧ-1 в плазме свыше 5000 копий/мл получали
АВТ-378 в дозах 200 или 400 мг в комбинации с ритонавиром (100 мг) каждые 12 ч;
через 3 нед в схему были добавлены ставудин (40мг) и ламивудин (150 мг) каждые
12 ч (группа I; n = 32). Вторая группа начинала лечение с
приема АВТ-378 в дозе 400 мг, ритонавира в дозах 100 или 200 мг, ставудина и
ламивудина каждые 12 ч (группа II; n = 68). Результаты.
Средняя исходная концентрация РНК ВИЧ-1 составляла в обеих группах 79 433
(4,9 log) копий/мл,
среднее исходное число лимфоцитов CD4 в группах I и II — 398 и 310 мкл–1
соответственно. Анализ результатов проводился в соответствии с назначаемым
вмешательством (intent-to-treat; недостающие
данные приравнивались к неудаче лечения). На 48-й неделе концентрация РНК ВИЧ-1 упала ниже
400 копий/мл у 91% (ниже 50 копий/мл у 75%) больных в группе I и у 82% (ниже 50 копий/мл у 79%) больных
в группе II. Средняя Cmin ABT-378 в стационарном состоянии превышала
ПК50 (концентрацию, подавляющую репродукцию 50% диких штаммов ВИЧ-1)
в 50—100 раз. Из побочных эффектов чаще всего наблюдались изменения стула,
понос и тошнота. К 48-й неделе ни один пациент не прекратил лечение из-за
побочных эффектов или возрастания вирусной нагрузки. Выводы. ABT-378 —
мощный, хорошо переносимый ингибитор протеазы. Степень и продолжительность подавления
репродукции ВИЧ-1, наблюдавшиеся в этом исследовании, можно отнести на счет
хорошей переносимости и высокой сывороточной концентрации ABT-378.
Тип публикации: