Методическое пособие АМСЗ по обеспечению безопасности крови

Приветствуем вас на страницах методического пособия по обеспечению безопасности крови, составленного Американским международным союзом здравоохранения (АМСЗ). В основу этого методического пособия был положен опыт АМСЗ, полученный при работе в Грузии и Молдове. Пособие содержит материалы, подготовленные АМСЗ и его партнерами в ходе совместной работы по повышению безопасности крови и ее препаратов.

К созданию этого методического пособия нас подтолкнули запросы специалистов из Казахстана, России и других стран Восточной Европы и Центральной Азии, которые выражали заинтересованность в улучшении работы служб, обеспечивающих безопасность крови, и просили предоставить им техническую поддержку в основных областях, включая управление качеством, клиническую эффективность, безвозмездное донорство крови и привлечение доноров.

Русскоязычные материалы, включенные в методическое пособие по обеспечению безопасности крови, помогут службам переливания крови в регионе улучшить системы контроля качества, повысить эффективность работы, и увеличить кадровый потенциал.

Краткие сведения об обеспечении безопасности крови в Восточной Европе и Центральной Азии

В странах Восточной Европы и Центральной Азии обеспечение качества донорской крови до сих пор представляет серьезную проблему для общественного здравоохранения. За последнее десятилетие в регионе резко возросла заболеваемость ВИЧ-инфекцией и гепатитами B и C. Эпидемиологические данные ВОЗ и ЮНЭЙДС по ВИЧ/СПИДу в Европе свидетельствуют о том, что в большинстве этих стран намного выше показатели выявления ВИЧ в единицах донорской крови (более 10 на 100 000 единиц), чем в странах Западной и Центральной Европы (менее 5 на 100 000 единиц). К странам с быстрым ростом показателей распространенности ВИЧ-инфекции среди доноров крови относятся Украина, Молдова, Грузия, Казахстан, Кыргызстан и Российская Федерация. Данные по распространенности ВИЧ среди доноров крови в Таджикистане, Узбекистане и Туркменистане отсутствуют.

Увеличение показателей распространенности ВИЧ-инфекции заставляет более жестко подходить к отбору доноров. Приоритетной задачей становится формирование резерва регулярно и безвозмездно сдающих кровь доноров, чей образ жизни позволяет отнести их к группе низкого риска. Другая приоритетная задача — разработать эффективные стандарты и инструкции, касающиеся скрининговой проверки донорской крови на инфекции. Ввиду высоких показателей распространенности ВИЧ и гепатитов проверка донорской крови на эти инфекции должна быть обязательной во всех странах региона и должна проводиться с применением надлежащих скрининговых методик. Тем не менее, некоторые страны не способны обеспечить скрининговую проверку всей собранной донорской крови с применением должных технологий и в соответствии с надлежащими стандартами обеспечения качества. Это привело к заражению ВИЧ реципиентов донорской крови в Казахстане и Кыргызстане.

Кроме того, необходимо изменить подход к использованию компонентов и препаратов донорской крови в клинической практике. На сегодняшний день в регионе отсутствуют четкие стандарты и критерии, ограничивающие применение крови и ее производных. Наиболее распространена ситуация, когда вопрос о необходимости применения препаратов крови принимает лечащий врач на основании собственных представлений. Кроме того, препараты крови обычно предоставляются больницам бесплатно, в то время как заменители крови должны закупаться из бюджета больницы, что создает экономические предпосылки к применению компонентов крови. Поэтому для повышения безопасности применения препаратов крови в целом необходимы национальные стандарты по их рациональному и эффективному клиническому применению.

Опыт АМСЗ по обеспечению безопасности крови в Грузии и Молдове

АМСЗ предоставил двум странам региона техническую помощь в реализации проектов по обеспечению безопасности крови благодаря финансовой поддержке Агентства США по международному развитию (АМР США). В рамках проекта АМР США по профилактике ВИЧ-инфекции и гепатитов B и С в Молдове (Preventing HIV and Hepatitis Project, PHHP) АМСЗ выступал в роли субподрядчика Группы рынков развивающихся стран (Emerging Markets Group, EMG) и сотрудничал с AABB (ранее известной под названием «Американская ассоциация банков крови»), предоставляя техническую поддержку в деле обеспечения безопасности крови в соответствии с международными стандартами качества. Были разработаны следующие ключевые элементы системы обеспечения безопасности крови:

• новые стандарты и нормативы, соответствующие международным стандартам клинической практики;
• новую управленческую информационную систему;
• новые руководства по эффективному применению крови и ее препаратов в клинической практике;
• концепцию новой программы безвозмездного донорства крови;
• практическое обучение новым системам управления качеством.

Для сдерживания угрозы распространения передающихся с кровью инфекций при переливаниях крови и ее препаратов АМСЗ в 2000 году открыл современный банк крови в Тбилиси, столице Грузии. Банк крови при медицинском центре Джо Энн (JAMC) был открыт благодаря совместной работе некоммерческой организации Global Healing (Сан-Франциско) и медицинского центра Джо Энн (Тбилиси) в рамках программы партнерств, финансируемой АМР США.

Во время периода финансирования (1999–2003 гг.) партнеры совместными усилиями реконструировали и оснастили Банк крови при JAMC, а также провели обучение персонала основным рабочим процедурам как на рабочих местах, так и в Соединенных Штатах. Кроме того, партнеры

• разработали и ввели в эксплуатацию компьютеризированную базу данных для банка крови;
• провели дополнительное обучение персонала по вопросам управления банком крови и получения различных препаратов крови;
• ввели новые лабораторные методики в работу служб переливания крови;
• опробовали новые стратегии привлечения доноров;
• адаптировали стандартные рабочие процедуры (СРП) применительно к ситуации в Тбилиси.

В 2005 году АМСЗ получил заказ от Глобального фонда на открытие нескольких банков крови по этой успешной модели на территории Грузии. В рамках этого проекта АМСЗ разработал Национальную базу данных доноров и внедрил СРП в 16 новых банках крови по всей Грузии.

Кроме того, АМСЗ начал проведение общенародной кампании с привлечением СМИ, направленной на привлечение безвозмездных доноров под девизом "Сдай кровь — спаси жизнь!". В 2007 году проводились регулярные кампании с участием СМИ, в том числе крупная общенародная кампания, посвященная Всемирному дню донора. Для привлечения безвозмездных доноров были выпущены специальные просветительские материалы (постеры, буклеты), проводились лекции и семинары. Разработан бланк индивидуальной карты донора; напечатанные карты донора получили все банки крови в регионе. С целью привлечения дополнительного количества безвозмездных доноров было налажено сотрудничество с частным сектором.

Пользоваться методическим пособием по обеспечению безопасности крови очень просто. Выберите интересующую вас тему, и вы найдете относящиеся к ней материалы. Далее приведен перечень тем, включенных в методическое пособие.

Управление качеством
Согласно AABB, для улучшения управления качеством наиболее важно разработать и внедрить документацию, относящуюся к трем уровням: (а) стратегическое планирование; (б) технологическая документация; (в) административные процедуры. В этот раздел включены образцы таких документов, разработанных при поддержке AABB в рамках проекта PHHP АМР США, а также учебные материалы по написанию стандартных рабочих процедур и технологической документации, а также учебные модули по внедрению СРП в лаборатории, которые работают с передающимися с кровью возбудителями инфекций. .

Развитие безвозмездного донорства крови
Для создания новой системы привлечения доноров прежде всего необходимо оценить уровень знаний (Knowledge) населения о донорстве крови и отношение к донорству крови в целом (Attitude), а также выяснить различные практические аспекты (Practice), касающиеся донорства (исследование KAP). Затем, на основании полученных результатов, служба крови и другие заинтересованные организации разрабатывают национальный план по привлечению доноров, который включает обучение персонала, ответственного за привлечение доноров, современным методам привлечения безвозмездных доноров крови. В этот раздел включены образец опросника для исследования KAP, образец национального плана привлечения доноров и учебный модуль по привлечению доноров, разработанный в рамках проекта PHHP АМР США.

Эффективное использование продуктов крови в клинической практике
Мероприятия по повышению эффективности применения препаратов крови в клинической практике включают разработку национальных стандартов и рекомендаций по клиническому применению препаратов крови в качестве основы для принятия решений о переливании крови и ее препаратов и другие меры, основанные на результатах систематических обзоров научных исследований и утвержденных протоколов. Этот раздел включает базовый учебный модуль, содержащий информацию о рациональном применению препаратов крови, показаниях к переливанию крови, побочных реакциях на переливание крови, наилучших практических стандартах работы лабораторий и лечения больных, а также адаптированные к применению в конкретной стране общие рекомендации ВОЗ, которые были разработаны в рамках проекта PHHP АМР США.

Контроль и оценка
Эффективные технологии и процедуры контроля и оценки, в которых используются принятые индикаторы качества и выполняются международные требования к отчетности, представляют собой основу любой успешной системы обеспечения качества донорской крови. Скрупулезное отношение к сбору и анализу данных, а также четкое ведение отчетности помогают обеспечить высокий уровень качества и соответствие местным и государственным потребностям. В этом разделе содержится полное руководство по процедурам контроля и оценки, разработанное в рамках проекта PHHP АМР США.

Законодательство в сфере переливания крови
Этот раздел посвящен работе над черновым вариантом нового законодательства в сфере обеспечения безопасности донорской крови в соответствии с европейскими директивами в рамках проекта PHHP, финансируемого АМР США.

Образцы стандартных рабочих процедур (СРП) для банков крови
Рекомендации, содержащиеся в этом разделе, были разработаны в ходе совместной работы некоммерческой организации Global Healing (Сан-Франциско, США) и медицинского центра Джо Энн (Тбилиси, Грузия) в рамках программы партнерств АМСЗ, финансируемой АМР США. Эти СРП содержат поэтапные практические рекомендации по обеспечению безопасности крови и ее препаратов.